口罩到意大利需要CE认证吗？

口罩进口意大利详细要求

1、意大利海关要求

口罩作为医疗设备进口意大利，你需要特别注意以下意大利海关的要求

口罩在实际进口之前，需要由进口公司在意大利卫生部（he Ministry of Health）进行注册，之后卫生部为其发布一个注册号：参考NSIS的注册

口罩必须在NSIS（意大利新的健康信息系统）完成注册，只有在NSIS上完成注册后才能申请获得NOS

申请签发进口医疗许可证（NOS）

2、意大利进口所要申报信息

口罩作为进口医疗设备进口意大利需要申报以下信息：

• 完整的制造商资料

• 完整的进口商资料

• 产品类别

• 生产批次

• 每个单件商品上需要有CE标记

温馨提示：

1、国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

2、其次，国内企业对外出口，需要具备进出口经营权。

3、出口到不同的国家，需要的资质和要求都不相同，如欧盟需要CE认证，美国需要FDA认证。

这些程序将要花费相当的时间，所以如果需要出口口罩至意大利，小伙伴们一定提前做好咨询和必要的准备，避免不要的麻烦产生。

我们可以提供3m、N95等口罩，还可以一站式出口服务