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henter - 致良知-物流企业
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致良知-物流企业
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非无菌口罩和隔离衣作为家庭、娱乐或职业用途(例如:医疗护理)将排除在TGA法案的监管之外。
但如果是作为治疗用途的口罩和防护衣,特别是标签用于外科手术、或减少并预防疾病;或微生物(如细菌或病毒)的传播,只要是符合医疗器械的定义,都在TGA监管之下。
普通非无菌类口罩和防护衣基本上属于低风险Class I的范畴,可以通过备案进行销售。
为了避免海关搁置货品,我司建议所有进口商在进口时与TGA核对要求,以避免货物遭受扣押,罚款或滞期费,有关详细信息,请游览www.tga.gov.au。
关于 “TGA警告有关非法刊登新冠肺炎广告文章“ 请查阅 https://www.tga.gov.au/disinfe ... ducts
关于联邦立法登记册,请查阅https://www.legislation.gov.au/Details/F2020N00033
关于NICNAS,请查阅https://www.nicnas.gov.au/